CoolSculpting은 Zap Fat을 약속합니다. 어떤 사람들에게는 외모가 손상되었습니다.

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CoolSculpting은 원치 않는 돌출을 해결하는 가장 인기 있는 솔루션 중 하나입니다. 그러나 심각한 부작용이 발생할 위험은 이전에 알려진 것보다 더 높은 것으로 보입니다.

안나 코데

십여 년 전, 한 의료 기기가 감질나는 약속을 가지고 시장에 출시되었습니다. 즉, 완고한 지방 덩어리를 수술 없이 빠르고 고통 없이 얼려버릴 수 있다는 것입니다.

CoolSculpting이라고 불리는 이 장치는 더 납작한 배와 더 팽팽한 턱선을 판매하면서 이미 붐비는 미용 산업에 진출하고 있었지만 자랑스러운 과학적 혈통이라는 장점도 있었습니다. 개발에 대한 연구는 하버드 의과대학의 주요 교육병원 연구실에서 이루어졌으며, 자세한 내용은 뉴스 특집 및 토크쇼 부문에서 일상적으로 언급되었습니다.

피치가 작동했습니다. CoolSculpting 기계는 이제 피부과, 성형외과, 의료 스파에서 흔히 볼 수 있으며, 이 기술로 20억 달러 이상의 수익을 창출했습니다.

이 시술의 기술 용어인 극저온지방분해술은 지방 세포를 동결시키기 위해 신체의 표적 부위에 장치를 배치하는 것을 포함합니다. 환자는 일반적으로 동일한 부위에 여러 가지 치료를 받습니다. 성공적인 경우에는 세포가 죽고 신체가 이를 흡수합니다.

그러나 어떤 사람들에게는 이 시술로 인해 심각한 손상이 초래됩니다. 지방은 체내에서 성장하고 단단해지며 자리를 잡을 수 있으며 때로는 장치의 어플리케이터 모양을 취할 수도 있습니다. 역설적 지방과다증이라고 불리는 이 부작용은 대개 교정을 위해 수술이 필요합니다. 슈퍼모델 린다 에반젤리스타(Linda Evangelista)는 2021년 CoolSculpting 경험에 대해 "지방 세포가 감소한 것이 아니라 증가했고 영구적인 변형을 겪었습니다."라고 썼습니다.

현재 CoolSculpting을 소유하고 있는 거대 제약회사 AbbVie의 계열사인 Allergan Aesthetics는 이러한 현상이 치료의 0.033%, 즉 3,000건 중 1건으로 발생하는 경우가 드물다고 말합니다.

그러나 내부 문서, 소송, 의학 연구 및 인터뷰를 바탕으로 한 New York Times 조사에 따르면 환자에 대한 위험은 훨씬 더 높을 수 있습니다.

CoolSculpting 회사는 의학 저널과 온라인 채널에서 PAH의 낮은 위험에 대해 글을 쓴 컨설턴트를 보유하고 있습니다. 또한 기밀 유지 계약을 통해 환자가 문제에 대해 이야기하는 것을 제한했으며, ​​식품의약국(FDA) 감사관이 생명을 위협하거나 심각한 부상에 해당하지 않는다고 판단한 후 연방 규제 기관에 부작용을 보고하는 것을 중단했습니다. .

The Times와 인터뷰한 12명 이상의 의사들은 제조업체의 위험 추정치가 진료나 연구에서 관찰한 것보다 훨씬 낮다고 말했습니다. 부분적으로는 부작용이 눈에 띄게 되기까지 수개월이 걸릴 수 있고 환자들이 항상 그런 것은 아니기 때문입니다. CoolSculpting에 연결하세요. 때로는 효과가 미미하여 환자들은 체중이 다시 늘었다고 생각합니다.

역설적 지방 증식에 대한 2020년 연구에서는 "PAH가 과소보고되고 잘못 진단될 가능성이 높습니다."라고 밝혔습니다.

2017년 당시 CoolSculpting 제조업체의 컨설턴트였던 피부과 의사 Jared Jagdeo 박사와 두 명의 공동 저자는 부작용을 재분류해야 한다고 저널 기사에 썼습니다. 그들은 증가하는 발병률이 "드문" 부작용이 아니라 "흔히" 또는 "자주 발생하는" 부작용에 대한 세계보건기구의 기준을 충족했다고 썼습니다.

CoolSculpting이 출시된 이후 보고된 PAH 빈도는 회사 추정치에서도 조용하고 꾸준히 증가하여 FDA가 의료 기기 사용을 허가하고 시장에 출시된 후 모니터링하는 방식의 결함을 부각시켰습니다.

FDA는 병원, 의사, 소비자 및 장치 제조업체에 의존하여 환자를 장기 시험 대상으로 효과적으로 전환시키는 것으로 종종 비판을 받아온 시스템인 "부작용"을 보고합니다. 병원과 제조업체는 사망과 심각한 부상을 보고해야 하지만 개인 의사 사무실과 소비자는 어떤 것도 보고할 의무가 없습니다.

Allergan은 The Times의 자세한 질문에 답변을 거부했습니다. 회사는 부분적으로 "CoolSculpting은 100개 이상의 과학 출판물을 통해 잘 연구되었습니다."라는 두 가지 성명을 이메일로 보냈습니다. Allergan은 1,700만개 이상의 치료제가 판매되었다고 밝혔습니다.