Deployment Labs, 최소 침습 도구로 CE 마크 획득

2023년 5월 31일 다니엘 커시(Danielle Kirsh) 작성

이번 주 Celebrity Labs는 Motiva Injector, Motiva Independent Balloon 및 Motiva Channel Dissector에 대해 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다.

이 회사는 차세대 최소 침습 미용 시술을 위해 세 가지 장치를 설계했습니다.

창립자이자 CEO인 Juan José Chacón-Quirós는 보도 자료에서 “우리의 최소 침습적 도구가 유럽에서 승인된 것은 성형 수술의 발전에 있어 중요한 단계입니다.”라고 말했습니다. "의료 시술의 경험과 결과를 모두 향상시키는 혁신은 시장을 확대할 수 있습니다. 이 최소 침습 기술 플랫폼은 인식을 바꾸고 의구심을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 전통적인 수술을 고려하지 않는 많은 여성들에게 미적 아름다움을 열어줄 것입니다. 우리는 또한 매우 기쁘게 생각합니다. 이제 모든 Motiva 임플란트와 도구는 새로운 유럽 MDR 표준에 따라 인증을 받았습니다."

CE 마크 승인에 따라 Publishing Labs는 현재 시판 중인 모든 Motive 임플란트 및 도구는 물론 회사의 품질 관리 시스템이 새로운 유럽 의료기기 규정(MDR)을 준수하도록 완전히 전환하는 작업을 완료했습니다.

영국 런던에 본사를 둔 성형외과 의사이자 강사이자 연구원인 Marcos Sforza는 "의학은 의사의 기술을 향상시키는 혁신적인 기술 플랫폼의 개발로 발전하는 경우가 많습니다."라고 말했습니다. "이러한 도구는 절차를 보다 안전하고 예측 가능하게 수행할 수 있는 새로운 기능을 제공하여 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다."

Deployment Labs의 Motiva 임플란트 및 도구는 현재 미국에서 상업적 유통이 승인되지 않았습니다. 그들은 연구용 의료 기기에 대한 미국 FDA 규정에 따라 임상 조사를 진행하고 있습니다.

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