미세 바늘 장치: 이점, 위험 및 안전에 대한 요점 파악

스페인어

작은 바늘에 찔리는 것이 피부를 더 좋게 만드는 이상한 방법처럼 들릴 수도 있지만, 이것이 바로 마이크로니들링이라는 피부 관리 기술의 개념입니다. 사람들은 흉터 감소부터 잔주름 및 주름 치료에 이르기까지 다양한 방법으로 미세 바늘을 사용하고 있습니다. 미세 바늘 장치와 관련된 위험과 이점을 인식하는 것이 중요합니다.

미세 바늘 시술을 고려 중이라면 미국 식품의약국(FDA)에서는 미세 바늘 시술에 대해 특별히 교육을 받은 의료 서비스 제공자를 선택할 것을 권장합니다. 귀하가 미세 바늘 시술에 적합한 대상인지 결정하려면 서비스 제공자와 상담하십시오. 모든 사람이 그런 것은 아닙니다. 미세 바늘 도구를 제대로 세척하거나 사용하지 않을 경우 감염 위험을 포함하여 이점과 위험에 대해 논의합니다.

미세 바늘 제품에는 여러 유형이 있지만 모두 작고 얇은 바늘이 많이 포함되어 있다는 주요 특징을 가지고 있습니다. 바늘은 다음과 같습니다.

일부 제품에는 바늘이 너무 짧아 주로 건조하고 죽은 피부인 피부의 최상층에만 닿습니다. 다른 제품에는 피부를 관통하여 살아있는 세포, 신경 및 혈관이 있는 더 깊은 층에 도달하는 긴 바늘이 있습니다.

제품은 수동으로 작동할 수도 있고, 바늘을 움직이는 모터가 있을 수도 있습니다.

FDA는 의료 기기인 미세 바늘 제품이 안전하고 주장대로 작동하는지 확인하기 위해 규제합니다. 모든 미세침 제품이 의료기기인 것은 아닙니다.

의료기기인 마이크로 니들링 제품

FDA는 22세 이상 환자의 얼굴 여드름 흉터, 얼굴 주름 및 복부 흉터의 모양을 개선하기 위한 치료법으로 미세 바늘 장치를 사용할 수 있도록 승인했습니다.

클리어된 장치의 대부분은 펜 모양이고 전동식이며 피부에 침투하여 아래 조직의 구조나 기능을 변경합니다. 이러한 장치는 신경, 혈관 및 기타 피부 부위에 도달할 수 있으므로 FDA는 미세 바늘에 대한 특별 교육을 받은 의료 서비스 제공자에게 갈 것을 권장합니다.

FDA는 일반의약품 판매를 위한 미세침 의료기기를 승인하지 않았습니다.

의료 기기가 아닌 미세 바늘 제품

일반적으로 미세 바늘 제품에 더 긴 바늘이나 피부를 관통하는 날카로운 바늘이 없고 단지 피부 각질 제거를 촉진하거나 피부 외관을 개선한다고 주장하는 경우에는 FDA의 규제를 받는 의료 기기가 아닙니다. 짧고 뭉툭한 바늘이 달린 더멀 롤러는 죽은 피부를 제거하고 피부를 매끄럽고 밝게 만드는 데에만 도움이 된다고 주장합니다. 이러한 제품은 집에서 사용하기 위해 더 일반적으로 판매됩니다.

FDA는 22세 이상의 여성과 남성이 다음과 같은 외모를 개선하기 위한 치료법으로 미세 바늘 장치를 사용할 수 있도록 승인했습니다.

모든 미세 바늘 장치는 단시간 또는 장기간 지속되는 부작용을 일으킬 가능성이 있습니다.

피부 손상은 미세 바늘 장치에서 흔히 발생하는 위험입니다. 손상에는 출혈, 멍, 발적, 압박감, 가려움증, 벗겨짐 등이 포함될 수 있으며 이러한 증상은 일반적으로 며칠 또는 몇 주 후에 아무런 치료 없이 사라집니다.

덜 일반적인 위험으로는 화장품이나 보습제, 자외선 차단제 등 기타 피부 관리 제품을 바르는 경우 따끔거리거나 가려움증, 피부의 어둡거나 밝은 반점, 얼굴 주름, 구순포진의 재발, 림프절 부종, 감염 등이 있습니다.

미세 바늘이 항상 원하는 심미적 결과를 가져오는 것은 아니며 원하는 결과를 얻으려면 두 가지 이상의 절차가 필요할 수 있습니다. 또한, 외관 개선은 일시적일 수 있으며 시간이 지남에 따라 유지 관리에 추가 절차가 필요할 수 있습니다.

미세 바늘 장치에 관한 FDA의 웹 섹션에는 위험에 대한 자세한 정보가 있습니다.

Microneedling은 모든 사람에게 적합하지 않으므로 의료 서비스 제공자와 상담하는 것이 중요합니다. 주의 사항:

FDA는 얼굴 주름 치료 및 기타 치료를 위해 고주파(RF) 에너지(열)를 전달하는 미세바늘이 있는 장치를 승인했습니다. RF 미세 바늘 장치에는 작동 방식이 다르기 때문에 다양한 위험이 있습니다.