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게시 날짜: 2019년 3월 27일

오타와, 2019년 3월 27일 /CNW/ - 캐나다 보건부는 플라즈마 펜이 캐나다에서 판매가 승인되지 않았으며 이러한 장치가 건강에 위험을 초래할 수 있음을 캐나다인들에게 상기시켜 드립니다. 캐나다 보건부는 또한 소비자들이 플라즈마 펜 서비스를 홍보하는 스파를 조심해야 한다고 강조하고 있습니다.

캐나다 보건부는 플라즈마 펜 판매 및 스파 서비스에 대한 불만 사항을 계속 접수하고 있습니다. 캐나다 보건부는 또한 일부 미용 학원에서 교육을 마친 미용사 연수생에게 승인되지 않은 장치를 판매하고 있다는 사실도 알고 있습니다.

플라즈마 펜은 피부 표면에 전기 방전을 발생시켜 화상을 일으키고 대상 부위 전체에 열을 퍼뜨리는 소형 휴대용 의료 기기입니다. 눈꺼풀 리프트, 주름 감소, 점 제거, 피부 태그, 흉터 및 반점 제거와 같은 미용 피부 트리트먼트를 위해 홍보됩니다.

캐나다 보건부는 캐나다 내 판매용 플라즈마 펜을 승인하지 않았습니다. 이는 해당 플라즈마 펜이 안전성, 효과 또는 품질에 대해 평가되지 않았음을 의미합니다. 의료기기 규정에 따라 적절한 허가 없이 캐나다에서 의료기기 판매 광고, 판매용 수입 또는 판매하는 것은 불법입니다.

캐나다 보건부는 최근 앨버타주 캘거리에 있는 Eternal Beauty Institute(7325 12 Street SE)에서 승인되지 않은 플라즈마 펜 7개를 압수했습니다. 승인되지 않은 의료 기기를 사용하면 건강에 위험을 초래할 수 있습니다. 장치의 안전성과 효과를 확인하기 위해 제조업체가 제공한 증거가 없거나 캐나다 보건부(Health Canada)의 검토를 받은 적이 없습니다.

플라즈마 펜 사용의 부작용으로는 통증, 치료 부위의 부기, 발적, 처진 피부(특히 윗 눈꺼풀), 과다 색소 침착(반점), 자외선(UV) 민감성, 피부 벗겨짐 및 딱지 생성 등이 있습니다.

이러한 장치에는 다음과 같은 추가적인 위험이 있을 수 있습니다.

부작용의 가능성과 심각도는 치료 기간, 빈도, 강도에 따라 증가합니다.

또한, 캐나다 보건부는 온타리오 주 노스 요크(205, 16 Orfus Road)에 있는 뷰티 비즈 아카데미(Beauty Biz Academy)가 허가받은 의료 기기를 플라즈마 펜으로 홍보하는 것을 막기 위한 조치를 취했습니다. 이 장치는 플라즈마 펜과 유사한 작동 원리를 사용하지만 더 큰 전기 출력을 생성할 수 있으므로 위험이 더욱 심각할 수 있습니다. 미용 목적이 아닌 의료 및 수술 환경에서 의사의 사용을 위해 라이센스가 부여되었습니다.

캐나다 보건부는 2018년 11월에 승인되지 않은 플라즈마 펜 사용의 위험에 대해 처음으로 경고했습니다. 보건부는 승인되지 않은 플라즈마 펜을 판매하는 회사(수입업체, 유통업체 및 제조업체)에 대해 계속 후속 조치를 취하고 불만 사항에 대한 조치를 취하고 있습니다. 캐나다 보건부는 또한 승인되지 않은 플라즈마 펜의 추가적인 불법 수입을 방지하기 위해 캐나다 국경 서비스국(Canada Border Services Agency)과 협력하고 있습니다.

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